2012年1至5月工作

总结暨二季度工作计划

质管部

铬含量超标胶囊及胶囊剂药品事件经媒体曝光后，引起公众广泛关注，我司高度重视并及时采取相应措施，按相关要求执行，质管部全力以赴开展了对铬超标胶囊的处理并重点开展了以下工作，现汇报如下：

1、我司先后在第一时间，按照国家局公布的铬超标药用胶囊产品名单批次品种，进行了认真清理，严格自查，无国家局通报的铬超标胶囊批次药品。

2、按照国家局（2012）25号《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》，及成食药监市〔2012〕20号《关于加强

胶囊剂药品在流通环节质量管理工作的通知》对在2012年4月30日之前（含4月30日）的胶囊剂药品，向上游客户索取该批号药品的铬含量检查合格的证明文件并存档。经质管部审核通过后准予出库及销售。无证明文件或检验报告书的批号药品根据封存程序在5月31日全部下柜封存于门店，禁止门店销售，并将封存药品明细汇总（具体数据在统计中）。封存药品待收到合格证明文件或检验报告书后方按批次逐一上柜。

3、根据上游客户的召回通知，我公司按通知要求截止5月31日共退回涉及65个厂家的相关批次胶囊剂药品。

4、按照股份公司《关于实施国家药监局〈全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案〉的通知》及属地药监部门的部署，从2月下旬至6月下旬开展了为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动，针对零售企业重点整治内容，组织门店分片区按照药监部门的要求认真开展了自查自纠工作，上交了自查报告，并已与部分药监局签订了《药品生产经营质量安全承诺书》，做好了接受药监部门监督检查的准备。

5、根据公司机构变化修订质量体系及部门职责。对《质量管理制度》及《质量管理职责及标准操作程序》进行修订。

6、起草并下发了《关于禁止门店购进药品规定的重申》，重申了：“公司实行总部统一购进和配送；门店无进货权；禁止员工代销和委托销售”的一贯要求。维护了公司制度的一贯性，同时又在新时期新情况下对上述行为进行了警示与预防。

7、按照股份公司要求对中药饮片购进实行药品生产许可证号与来货包装上药品生产许可证号进行核对，证号不符的从6月1日起一律不准购进，严把中药饮片进货质量关。

8、完成十家新开及一家收购门店GSP认证及《药品许可证》、《药品质量管理规范》办理相关工作。

9、圆满解决了职业打假人对我司和集团内兄弟企业的质量投诉事宜，并以此为警示下柜了重庆桐君阁股份公司生产的部份包装标识不合规产品，维护了重庆桐君阁股份公司的利益和我司的信誉

10、下发了《关于计量器具送检的通知》，对各门店（仓库）还在使用已超出法定检定期的计量器具提出了送检要求。

11、药房新品种上柜销售资料审查工作。

12、协助各门店办理原团促品种退货需质管部把关事宜。

13、任命职管员32名，举办质管员培训一期。

（二）2012年三季度主要工作计划

1、继续做好硬胶囊协助厂家召回、退货工作。

2、按品种及批号审核厂（商）家送来的质检报告，公告合格硬胶囊上柜通知。

3、对各店已下柜硬胶囊汇总交信息中心比对。充分利用一切资源做好已下柜硬胶囊后续工作。

4、按照成都市药监局（2012）58号文配合《成都市中药材市场专项整治工作领导小组关于对全市中药材中药饮片的生产流通使用环节开展专项检查的通知》，从5月中旬——6月底开展中药材中药饮片的生产流通使用环节专项检查活动并按照各药监局分管范围分别签订《告知书》并将精神传达到每位员工。

5、按照股份公司及当地药监部门的部署，开展为期四个月的“全国药品生产流通领域集中整治行动”。

6、组织开展我司年度质量监督检查工作。

7、按照双增长工作要求对部门工作需完善的部份进行自查自纠，如首营品种领导签字后的归档工作，各门店收货章、质量验收章补刻通知发文工作，贵细、特殊药品管理自查等工作。

8、根据公司机构变化修订质量体系及部门职责。对《质量管理制度》及《质量管理职责及标准操作程序》进行修订。

9、做好我司自主购进商品资料审查工作。

10、协助各门店办理原团促品种退货需质管部把关事宜。

11、做好进口药品资料管理工作。

12、做好效期报表工作。

13、做好我司各类商品特别是药品的资料完善、录入信息及归档工作。

14、做好顾客质量问题协调工作。

质管部 汪瑞华

2012年6月12日